【AI摘要】同济大学附属口腔医院于2026年8月4日召开首个GCP临床试验项目“陶瓷磨牙推进器”启动会暨专项培训会，标志着该院临床研究能力建设的重要里程碑。该项目由正畸专业组牵头，联合申办方、CRO团队及GCP机构办，就试验方案、产品技术、法规及质控进行系统培训，并明确各方职责，构建闭环管理机制，确保试验安全规范。医院将以此为契机，完善GCP软硬件配套，深化院企协同，培育专业队伍，打造从临床需求到成果转化的完整闭环，提升诊疗服务。
关键词：GCP 临床试验 口腔医院 临床研究 医疗器械
同济大学附属口腔医院首个GCP项目落地，开启临床研究新篇章
来源：附属口腔医院
时间：2026-08-19 浏览：
8月4日，同济大学附属口腔医院正畸专业组“陶瓷磨牙推进器”GCP临床试验项目启动会暨专项培训会召开，标志着附属口腔医院首个GCP项目正式进入实施阶段，是医院临床研究能力建设的重要里程碑。
附属口腔医院副院长、临床试验机构副主任张旗表示，“陶瓷磨牙推进器”GCP临床试验项目的落地标志着医院临床研究体系建设迈出关键一步，为医院后续开展更多创新器械注册临床试验奠定了制度与人才基础。医院将以此项目为起点，加快完善GCP软硬件配套，依托同济大学院校资源深化院企协同创新，同步培育院内临床研究专业队伍，着力打造从临床需求到成果转化的完整闭环，为患者提供更优质的诊疗服务。
会上，正畸专业组、申办方、CRO团队及GCP机构办相关负责人分别就试验方案、产品技术特点、医疗器械GCP法规及全流程质控作了系统培训。各方就未成年人知情同意、不良事件上报、数据溯源等关键环节达成共识，进一步明确了申办方、CRO及医院三方质控职责，构建闭环管理机制，确保试验全过程安全、规范、可溯。
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